Se anuncia el desarrollo de un nuevo fármaco que combinará en un solo comprimido dolutegravir y rilpivirina

La semana pasado los laboratorios farmacéuticos ViiV Healthcare y Janssen anunciaron que habían llegado a un acuerdo para desarrollar y comercializar una combinación de antirretrovirales a dosis fijas [CADF] en un único comprimido que incluirá el inhibidor de la integrasa dolutegravir (Tivicay^®) y el no análogo de nucleósido rilpivirina (Edurant^®). Si la investigación y desarrollo de este nuevo fármaco llega a buen puerto y supera todos los trámites regulatorios, se tratará del primer régimen completo para el tratamiento del VIH en un único comprimido de una sola toma diaria que prescindirá del uso de los análogos de nucleósido (ITIN).

Las guías terapéuticas utilizadas en la práctica clínica habitual generalmente no recomiendan una terapia antirretroviral sin ITIN. Este hecho se debe a que, hasta la fecha, no existían combinaciones de familias de fármacos capaces de igualar en eficacia y/o tolerabilidad a las que incluían dichos análogos de nucleósido. Sin embargo, desde hace unos años, la llegada de nuevas familias de fármacos antirretrovirales como los antagonistas del correceptor CCR5 o los inhibidores de la integrasa –clase a la que pertenece a dolutegravir– ha supuesto la posibilidad de confeccionar nuevas combinaciones que prescindan del uso de ITIN, algo especialmente útil en personas con experiencia en tratamientos y virus con elevada resistencia a esta familia de fármacos, o en aquellas que no pueden tolerar la toxicidad asociada a los medicamentos de esta clase.

El acuerdo al que han llegado ViiV Healthcare y Janssen supone un paso más hacia la búsqueda de nuevas opciones terapéuticas libres de análogos de nucleósido. Ambas compañías aunarán esfuerzos para investigar el potencial de la combinación de dolutegravir y rilpivirina en un comprimido único de una sola toma diaria.

Se espera que los estudios incluidos en el nuevo programa de desarrollo conjunto comiencen en el primer trimestre de 2015 y evaluarán el uso de esta pauta de dos fármacos como terapia de mantenimiento en pacientes con VIH que han conseguido previamente la indetectabilidad viral con una terapia triple estándar.

Además, entre los planes de desarrollo, ambas compañías investigarán el desarrollo de formulaciones pediátricas a dosis fijas que combinen también dolutegravir y rilpivirina. Los niños con VIH son una población de pacientes para los que no existen tantas alternativas de tratamiento como para los adultos. Por tal motivo, es siempre una buena noticia la llegada de nuevas opciones terapéutica para niños con VIH en los que es especialmente necesario mantener una buena adhesión al tratamiento para evitar la progresión de la infección por VIH y la aparición de resistencias que puedan irse acumulando, con el tiempo, y dificultar el uso de futuras combinaciones de antirretrovirales.

Fuente: Elaboración propia (gTt-VIH).
Referencia: Comunicado de prensa de ViiV Healthcare (12/06/14): ViiV Healthcare announces new collaboration with Janssen to investigate single-tablet regimen for maintenance treatment of HIV-1.

Comunicado de prensa de Janssen (12/06/14): Janssen Collaborates With ViiV Healthcare to Develop Two-Drug Single Tablet Regimen for the Maintenance Treatment of People Living With HIV.