De verificarse la estrategia de esta novedosa vía de administración, podría facilitar el acceso al tratamiento a los pacientes con VIH de todo el mundo
Un equipo de investigadores del hospital universitario de Oslo (Noruega) llevó a cabo un estudio para determinar el efecto de la administración por vía nasal de Vacc-4x (una vacuna terapéutica del VIH) en combinación con el adyuvante Endocine® y lo compararon que el efecto de este último fármaco de forma aislada.
La vacuna denominada Vacc-4x está diseñada para inducir respuestas inmunitarias frente a regiones de una de las proteínas del VIH (la denominada p24) que son comunes a todas las cepas virales, ya que es sabido que las respuestas a dicha proteína son capaces de retrasar la progresión de la infección por el virus. Recientemente, se presentó la revisión final de los resultados de un ensayo de fase IIb de esta vacuna, que evidenciaron que su uso consiguió reducir de forma significativa el punto de equilibrio de viremia (frente al uso de placebo), aunque en ningún caso se llegó a alcanzar un nivel indetectable que hubiera permitido el abandono de la terapia antirretroviral (véanse La Noticia del Día 22/02/2012 y La Noticia del Día 03/10/2011), lo que supondría una cura funcional de la infección, el objetivo final de este tipo de vacunas terapéuticas.
En esta ocasión, los resultados hechos públicos en una nota de prensa de la empresa fabricante se refieren a un estudio tipo ciego, de distribución aleatoria y controlado por placebo con el que se pretendía determinar la capacidad inmunogénica de la vacuna administrada por vía nasal junto con Endocine® y que contó con la participación de 24 pacientes, que en aquel momento recibían un tratamiento anti-VIH.
Dieciocho de los participantes recibieron por vía nasal una dosis de tres posibles de la Vacc-4x junto con el adyuvante, mientras que los seis restantes tomaron únicamente Endocine® (grupo de control). Todos los pacientes recibieron de forma semanal unas gotas nasales durante cuatro semanas (un paciente se retiró a la semana 6, aunque por motivos no relacionados con el estudio). La visita final del ensayo se programó a la semana 8. En conjunto, el tratamiento se toleró bien, aunque algunas personas declararon unas sensaciones leves y pasajeras en la nariz el mismo día de la administración.
Sólo los pacientes que recibieron la vacuna nasal activa aumentaron sus respuestas inmunitarias relacionadas con la vacuna durante las 8 semanas del estudio, un resultado que fue confirmado mediante una prueba dérmica.
Estos resultados respaldan la idea de que la inmunización de las personas con VIH mediante la coadministración de Vacc-4x y el adyuvante Endocine® es segura y capaz de reforzar las respuestas inmunitarias relacionadas con la vacuna. Ahora, se están evaluando las diferencias relacionadas con la dosis administrada, y se analizarán más datos referentes a la producción de anticuerpos en las secreciones mucosales.
Para los autores del estudio, la posibilidad de administrar la vacuna también por vía nasal resulta prometedor, dado que, según sus palabras, podría suponer un nuevo tipo de tratamiento anti-VIH más fácil de administrar, y consideran que sus resultados podrían favorecer el aumento del número de pacientes con VIH que se podrían atender.
La empresa fabricante tiene prevista la realización de más estudios con Vacc-4x en los cuales se probarán distintas estrategias para intentar mejorar su eficacia.
No obstante, a pesar de la gran esperanza que suscita la posibilidad de una cura funcional (no se erradica completamente el virus del organismo, pero podría eliminarse la necesidad de tomar antirretrovirales) con este tipo de vacunas terapéuticas, algunos expertos llaman a la cautela ante su posible eficacia y recuerdan que incluso las personas que consiguen alcanzar y mantener niveles indetectables de carga viral gracias a la terapia anti-VIH siguen mostrando un elevado grado de inflamación y estrés del sistema inmunitario. Esto puede desembocar en diversos problemas de salud (como por ejemplo, envejecimiento prematuro, cánceres, etc.).
Por este motivo, también existen otras líneas de estudio para intentar reducir este efecto perjudicial adicional del virus sobre el organismo (véase La Noticia del Día 25/11/2010).
Fuente: Bionor Pharma / Elaboración propia.
Referencias: Comunicado de prensa de Bionor Pharma (10/05/2012): Successfully results from clinical study with Vacc-4x and Endocine.
