gTt-VIH -

Nuevas recomendaciones estadounidenses sobre el uso de antirretrovirales en población pediátrica

Mon, 30 Aug 2010 10:00:50 +0200

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE UU (DHHS, en sus siglas en inglés) ha revisado la guía sobre las recomendaciones sobre el uso de la terapia antirretroviral en niños con VIH. La nueva versión incluye el inicio del tratamiento en todos los niños con VIH menores de 12 meses independientemente de los niveles de CD4 y un nuevo sistema de evaluación del grado de fiabilidad de las pruebas científicas que sustentan las diversas recomendaciones.

Aparte del nuevo sistema de evaluación, las recomendaciones combinan en un único apéndice la información antes incluida en las secciones “Características de los Antirretrovirales Disponibles” e “Información sobre los Antirretrovirales de Uso Pediátrico”.

Viena 2010: La monoterapia con darunavir potenciado por ritonavir no alcanza los niveles de eficacia deseados

Fri, 30 Jul 2010 11:50:38 +0200

En el marco de la XVIII Conferencia Internacional del Sida, celebrada la semana pasada en Viena (Austria), un equipo de investigadores europeos presentó los resultados a 96 semanas del estudio MONET, en el que se evaluó la eficacia de darunavir (Prezista^®) potenciado por ritonavir (Norvir^®) en monoterapia en personas con VIH, experiencia en tratamientos y que mantenían la supresión viral.

La monoterapia con un inhibidor de la proteasa (IP) potenciado por ritonavir es una estrategia que puede resultar interesante para prevenir el desarrollo de resistencias a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido [ITIN], minimizar el impacto de los efectos adversos o, en personas coinfectadas por el VIH y el virus de la hepatitis C (VHC), evitar posibles interacciones entre ITIN y ribavirina.

Viena 2010: Rilpivirina se muestra no inferior a efavirenz a 48 semanas en un análisis combinado de dos estudios de fase III

Thu, 29 Jul 2010 08:55:07 +0200

Rilpivirina [ó TMC278] es un nuevo medicamento anti-VIH en investigación de la clase de los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido (ITINN), que está siendo desarrollado por Tibotec y Janssen-Cilag, compañías que pertenecen al conglomerado farmacéutico multinacional Johnson & Johnson.

Este nuevo fármaco, que pertenece a la misma clase que efavirenz (Sustiva^®; coformulado en Atripla^®), etravirina (Intelence^®) y nevirapina (Viramune^®), ha sido concebido para que puedan tomarlo personas con VIH sin experiencia previa en el uso de antirretrovirales, es decir, como parte de una combinación de inicio del tratamiento. En este contexto, la investigación llevada a cabo ha intentado responder a la pregunta de si rilpivirina es una posible alternativa a efavirenz, el no análogo de nucleósido más ampliamente prescrito en los regímenes de primera línea.

Viena 2010: Una nueva formulación de nevirapina permitirá su administración en una única toma diaria

Tue, 27 Jul 2010 08:44:52 +0200

En el marco de la XVIII Conferencia Internacional del Sida, celebrada la semana pasada en Viena (Austria), se presentaron los resultados a 48 semanas del estudio VERxVE, que comparaba la formulación actualmente comercializada de nevirapina (Viramune^®) de liberación inmediata (LI) con una de liberación sostenida (LS).

Aunque en los países ricos nevirapina ha sido desplazada por otros antirretrovirales más novedosos, el fármaco se sigue utilizando ampliamente en países en vías de desarrollo. La comercialización de una formulación de 400mg de LS –en sustitución de la actual de LI de 200mg– permitiría una única toma diaria en vez de las dos actuales, lo que mejoraría la adhesión a la terapia antirretroviral.

XVIII Conferencia Internacional del Sida: Quinto Boletín

Fri, 23 Jul 2010 18:06:39 +0200

Un nuevo fármaco, rilpivirina, responde bien en los ensayos

Rilpivirina [TMC278] resulta tan eficaz como efavirenz (Sustiva o Stocrin), utilizados como parte de una terapia antirretroviral combinada en pacientes que inician el tratamiento, según evidencian los resultados agrupados de dos estudios presentados en la conferencia de Viena.

En los estudios ECHO y THRIVE se hizo una comparación de la seguridad y eficacia de rilpivirina -un inhibidor experimental de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN), elaborado por Tibotec- con las de efavirenz. Estos ensayos contaron con la participación de 1.400 pacientes que iniciaban, por primera vez, un tratamiento anti-VIH.

Un estudio evidencia que el éxito de PEPFAR depende de forma crítica del uso de fármacos genéricos

Fri, 16 Jul 2010 18:31:47 +0200

Cuando se puso en marcha el PEPFAR en 2003, inicialmente hubo cierta reticencia por parte de algunos sectores en el Gobierno de EE UU a utilizar fármacos genéricos, debido a una campaña sostenida y coordinada del lobby formado por la industria farmacéutica y sus aliados en think-tanks, como el Instituto Hudson.

Se intentó minar la credibilidad de los productos genéricos suscitando dudas sobre su bioequivalencia y calidad, argumentando que los fármacos no serían seguros.

La Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU [FDA, en sus siglas en inglés] estableció un mecanismo de aprobación provisional para los productos antirretrovirales genéricos que permitió a las empresas fabricantes solicitar la aprobación regulatoria simplificada para su uso en programas del PEPFAR. Hasta la fecha, se han aprobado más de 80 productos.

La Agencia Europea del Medicamento aprueba el uso de atazanavir en menores

Fri, 16 Jul 2010 11:02:19 +0200

Según un comunicado publicado la semana pasada por la compañía Bristol-Myers Squibb, la Agencia Europea del Medicamento [EMA, en sus siglas en inglés] ha aprobado el empleo del inhibidor de la proteasa [IP] atazanavir (Reyataz^®) en niños y adolescentes con edades comprendidas entre 6 y 18 años.

Esta aprobación está basada en los resultados del estudio 1020A del Grupo de Ensayos Clínicos Pediátricos sobre el Sida (PACTG, en sus siglas en inglés), que determinó la seguridad, la eficacia y los parámetros farmacocinéticos de atazanavir en niños y adolescentes.

Merck interrumpe el desarrollo del inhibidor del CCR4 vicriviroc

Thu, 15 Jul 2010 13:03:43 +0200

La multinacional farmacéutica adquirió vicriviroc a raíz de su fusión con Schering-Plough, que había trabajado en el desarrollo del fármaco durante más de diez años.

Vicriviroc fue diseñado para bloquear el CCR5 de las células CD4 humanas, un correceptor que utiliza el VIH para entrar en dichas células.

Otras empresas han intentado desarrollar fármacos de este tipo, pero sólo una, Pfizer, ha conseguido tener éxito en la tarea de llevar un inhibidor del CCR5 al mercado: maraviroc. Este fármaco, cuyo nombre comercial es SelzentryTM en EE UU y Celsentri^® en el resto del mundo, hasta ahora no logrado hacerse con un gran mercado (el fármaco se comercializa actualmente por Viiv Healthcare, un proyecto conjunto de Pfizer y GlaxoSmithKline para el desarrollo de fármacos anti-VIH).

Maraviroc puede resultar de utilidad si existen problemas neurológicos

Wed, 14 Jul 2010 13:01:14 +0200

Seis pacientes tomaron el inhibidor del CCR5 como parte de una terapia antirretroviral combinada. Se detectaron concentraciones terapéuticas del fármaco en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de cuatro; la carga viral del VIH disminuyó en este compartimento corporal en todos los pacientes. “Esto resulta coherente con el hecho de que maraviroc contribuye a la inhibición de la replicación del VIH-1 en el sistema nervioso central [SNC]”, comenta el equipo de investigadores.

El VIH puede penetrar en el sistema nervioso central y la replicación del virus en el cerebro está relacionada con el desarrollo de enfermedades graves como el complejo de demencia del sida (CDS).

ONUSIDA pide una simplificación radical del tratamiento para apoyar la prevención del VIH

Tue, 13 Jul 2010 12:59:35 +0200

En un informe publicado con antelación a la XVIII Conferencia Internacional del Sida que tendrá lugar en Viena (Austria) entre el 18 y el 23 de julio, el organismo de Naciones Unidas sobre el VIH/sida afirma que una transición exitosa al modo de manejar la infección por VIH descrita en ‘Tratamiento 2.0’ podría evitar 10 millones de fallecimientos debidos al sida para el 2025, así como un millón de nuevas infecciones al año.

‘Tratamiento 2.0’ exigirá el progreso en cinco áreas, señaló Michel Sidibé, director ejecutivo de ONUSIDA:

Una combinación en dosis fija de administración diaria que sea menos tóxica, menos susceptible a que se produzcan resistencias si se salta el tratamiento y que pueda manejarse sin necesidad de un seguimiento con pruebas de laboratorio, junto con diagnósticos en el punto de atención que permitirían un seguimiento del VIH en cualquier instalación sanitaria.
Maximizar el acceso al tratamiento a todas las personas que precisan atención médica en la actualidad, con la previsión de que, al igual que sucedió en recientes estudios de cohorte en África, el tratamiento reducirá, en gran medida, el número de nuevas infecciones por el VIH.
Reducir el coste del tratamiento, especialmente los gastos no relacionados con fármacos, como el seguimiento, el personal y la hospitalización de las personas que comienzan la terapia muy tarde (hasta el 80% del coste del tratamiento puede no estar relacionado con los fármacos, indica ONUSIDA, aunque estudios recientes han encontrado profundas variaciones en función del país estudiado).
Maximizar la aceptación de las pruebas del VIH de modo que se puedan realizar antes los diagnósticos y las personas puedan empezar también antes el tratamiento. Esto tendrá un impacto tanto en el número de muertes como en el de nuevas infecciones y aumentará la expectativa de vida.
Reforzar la movilización comunitaria: Mediante la implicación de la comunidad en la gestión de los programas de tratamiento, pueden mejorarse el acceso y la adhesión a la terapia. La creación de demanda también ayudará a reducir los costes de un trabajo social extensivo y favorecerá la disminución de la carga sobre los sistemas sanitarios.

En la Conferencia Internacional del Sida, se presentarán nuevos datos que respaldan algunos de estos enfoques, pero la principal cuestión respecto al impacto a largo plazo de esta estrategia sigue siendo cuántas infecciones se podrán prevenir con el tratamiento anti-VIH.

El 27% de las personas que toman tratamiento antirretroviral podrían experimentar interacciones medicamentosas

Mon, 05 Jul 2010 10:26:06 +0200

Según los resultados de un estudio estadounidense publicado en la edición de mayo de Clinical Infectious Diseases, hasta un 27% de los pacientes con VIH que reciben antirretrovirales podrían hallarse en riesgo de desarrollar interacciones medicamentosas, de las cuales sus médicos sólo serían capaces de detectar un 36%.

Las interacciones entre medicamentos son un fenómeno muy común en el mundo de los antirretrovirales. El problema radica en que éstas, con frecuencia, no son reconocidas por los facultativos hasta que no causan un efecto adverso o se detectan mutaciones virales que confieren resistencia a un antirretroviral.

Una investigación sugiere que una respuesta lenta al tratamiento no implica, necesariamente, un peor pronóstico a largo plazo

Fri, 25 Jun 2010 09:52:03 +0200

El comienzo del tratamiento antirretroviral es un momento muy importante para las personas que viven con VIH. A la preocupación sobre la nueva rutina en las tomas de fármacos, la tolerancia al tratamiento y los posibles efectos secundarios, se une a veces la ansiedad por lograr que la carga viral alcance la indetectabilidad lo antes posible.

Esto es así porque predomina la idea de que, cuanto antes consigamos que la carga viral se sitúe por debajo de las 50 copias/mL, mejor será la eficacia del tratamiento a largo plazo. Pues bien, ahora, un equipo de investigadores británicos viene a desmentir esta hipótesis con datos procedentes del análisis de varios estudios recientes. El trabajo ha sido publicado en la edición del 19 de junio de la revista AIDS.

SEISIDA 2010: La atención al paciente con VIH crónico

Mon, 21 Jun 2010 16:42:00 +0200

La aparición de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA), y en especial la irrupción de nuevas clases de fármacos dirigidos a nuevas dianas terapéuticas, ha supuesto un descenso de la morbimortalidad asociada al VIH. La mejora de la esperanza de la vida ha traído consigo el concepto de cronificación, aplicado a todos los ámbitos que tienen que ver con la atención y la asistencia de esta enfermedad. Sin embargo, cronificación no es sinónimo de normalización y mejora: así, podemos ver cómo se han cronificado todos los aspectos negativos vinculados al VIH desde su inicio. El manejo de la infección crónica por VIH precisa un replanteamiento estructural si se quiere dar respuesta a las nuevas necesidades que han ido surgiendo, solucionar los obstáculos del pasado que dificultan la atención del paciente con VIH crónico y poner a éste en el centro de la intervención.

El uso simultáneo de antirretrovirales y fármacos anticancerosos podría necesitar ajustes de dosis

Thu, 10 Jun 2010 11:15:38 +0200

Un estudio estadounidense, presentado en el marco del encuentro anual de la Asociación de Oncología Clínica de EE UU [ASCO, en sus siglas en inglés], ha concluido que la dosis del fármaco anticanceroso sunitinib debería ser modificada en función de la terapia antirretroviral (TARV) seguida por una persona. Dicho ajuste de dosis podría ser también necesario en otros agentes anticancerígenos similares a sunitinib.

En los últimos años, las tasas de cánceres no definitorios de sida -en particular, aquéllos causados por infecciones víricas como las del virus del papiloma humano (VPH), el virus de Epstein-Barr o el virus de la hepatitis C (VHC)- han ido en aumento en la población con VIH. Debido a que los nuevos agentes quimioterápicos no suelen haber sido estudiados en personas seropositivas durante los ensayos clínicos -puesto que la infección por VIH comúnmente es un criterio de exclusión en dichos estudios-, no se dispone de datos clínicos acerca de las potenciales interacciones entre antirretrovirales y los nuevos fármacos anticancerígenos.

Hay un vínculo 'íntimo' entre aumentos de la carga viral y pérdida de células CD4 en pacientes que no reciben TARV

Fri, 04 Jun 2010 13:24:40 +0200

Los investigadores del Hospital Royal Free comentan que se observó "una relación estrecha entre el aumento del nivel de ARN del VIH [carga viral] y el descenso en el recuento de células CD4".

Se detectó una amplia variabilidad en la tasa de disminución del recuento de células CD4 en los pacientes con VIH sin experiencia en tratamientos. A pesar de que tener un "punto de equilibrio" viral elevado (la carga viral tras la fase de infección primaria) se ha relacionado con un descenso más rápido en el recuento de CD4, no se entiende completamente a través de qué mecanismos exactos se produce la interacción entre los cambios en la carga viral con el tiempo y la pérdida de células CD4.