El Centro de Investigación de Vacunas (VRC, en sus siglas en inglés) y el HVTN han iniciado también el ensayo clínico de Fase II de una vacuna en dos partes que consta de una vacuna candidata basada en ADN seguida de un refuerzo, un vector adenovirus serotipo 5. Esta vacuna candidata se diferencia del ensayo en marcha de Fase IIb de Merck (véase más arriba) en que emplea una versión diferente de la vacuna candidata basada en el Ad5 y en que también emplea una vacunación con ADN para activar el sistema inmunológico. El VRC ha observado una respuesta mejorada cuando la vacuna candidata de ADN y el Ad5 se administran en una secuencia de activación/refuerzo (véase Lo más destacado, en este mismo número).
Este estudio, HVTN 204, intenta incluir a 480 voluntarios en centros de Norte y Suramérica, África y el Caribe a fin de determinar la seguridad y el nivel de respuestas inmunológicas generadas por la candidata comparada con una sustancia inactiva conocida como placebo. Los voluntarios, que son seleccionados de manera aleatoria para recibir la candidata ADN/Ad5, recibirán 3 inyecciones de ADN y un único refuerzo con Ad5 en un periodo de 6 meses.
La mitad de los participantes en el ensayo serán incluidos en centros de la HVTN en las dos Américas así como en Haití y Jamaica, mientras que la otra mitad lo será en centros de Suráfrica y Botsuana.Esta vacuna es la primera desarrollada en el VRC que pasa a la segunda etapa de los ensayos clínicos. Vical, compañía con sede en EE UU, fabrica la parte de ADN de la vacuna y el vector adenovirus fue desarrollado por VRC en colaboración con GenVec. La candidata ADN/Ad5 incluye genes del VIH del subtipo A y C, que son las formas más prevalentes del virus en África y partes de Asia. Los voluntarios no pueden infectarse por VIH con esta vacuna candidata.
Esta misma candidata será evaluada posteriormente en una serie de ensayos clínicos de Fase I y II en África, en cooperación con IAVI y el Programa de Investigación Militar sobre el VIH de EE UU, estando pendiente de la aprobación reguladora en estos países.
