Se ha ampliado la inscripción en el ensayo de Fase IIb de la vacuna candidata MRKAd5 que actualmente está realizando Merck a fin de doblar el número de voluntarios inicialmente planeados por los investigadores en sedes de América del Norte y del Sur y del Caribe. El ensayo de prueba de concepto (véase Cuestiones Básicas de septiembre sobre Entender los ensayos de prueba de concepto) se inició en enero de este año y es una colaboración entre Merck, la Red de Ensayos de Vacunas del VIH de los Institutos Nacionales de Salud de EE UU (HVTN, en sus siglas en inglés), y el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas. Los resultados finales sobre la vacuna candidata (que emplea un vector viral para transportar tres copias de genes del VIH al sistema inmunológico) no se esperan hasta 2008.
La MRKAd5 ha generado previamente potentes respuestas inmunológicas celulares en humanos, pero debido a que usa el Ad5, una cepa o serotipo del virus que circula en la naturaleza y que puede provocar el resfriado común, los investigadores piensan que puede ser ineficaz en aquellos que ya han desarrollado inmunidad hacia el adenovirus (véase Cuestiones Básicas de febrero sobre Entender la Inmunidad Preexistente). Sin embargo, los resultados de los estudios ya completados demuestran que la MRKAd5 es capaz de generar respuestas inmunológicas incluso en voluntarios con niveles altos de inmunidad preexistente al Ad5, lo que ha llevado a la compañía a la decisión de ampliar el ensayo para incluir a 1.500 voluntarios más que tienen altos niveles de anticuerpos del Ad5 al inicio del ensayo.
“Hemos descubierto que la vacuna candidata genera de manera consistente una respuesta inmunológica detectable en el 60-70% de las personas”, afirma Robin Isaacs, director ejecutivo de la investigación en vacunas de Merck. “Si seguimos comprobando que las personas con altos niveles de anticuerpos del Ad5 presentan una buena respuesta a la vacuna, entonces puede que la vacuna sea útil para un mayor número de personas.”
