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  1. VAX: Boletín sobre Vacunas del SIDA 2, febrero 2006

Pharmexa-Epimmune inicia ensayo de vacuna del SIDA de Fase I

Pharmexa-Epimmune, una filial estadounidense de una empresa danesa de vacunas e inmunoterapias, inició recientemente un ensayo de vacuna del SIDA de Fase I para evaluar la seguridad y capacidad inmunogénica de dos vacunas candidatas que serán probadas solas o en combinación. Este ensayo contará con 124 voluntarios de 3 centros en EE UU, y 2 en Perú (Lima e Iquitos), y es realizado en colaboración con la Red de Ensayos de Vacunas del VIH en EE UU (HVTN en sus siglas en inglés).

La primera candidata, conocida como EP HIV-1090, es una vacuna de ADN plasmídico que ya ha pasado por pruebas con voluntarios humanos, mientras que la segunda, EP-1043, es una vacuna proteínica diseñada para inducir inmunidad celular. Ninguna de las candidatas puede provocar infección por VIH. En la primera parte de este ensayo, los voluntarios se distribuirán de forma aleatoria para recibir una dosis baja o alta de EP-1043 para determinar cuál es la óptima. En la segunda parte del ensayo, el grupo de investigadores comparará la seguridad y respuestas inmunológicas generadas por EP-1043 y EP HIV-1090 solas o en combinación. Los voluntarios se distribuyeron de forma aleatoria para recibir cuatro inoculaciones de una de las dos vacunas candidatas o cuatro inyecciones de ambas.

Este ensayo está patrocinado por los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU dentro de los Institutos Nacionales de Salud y las vacunas son fabricadas por Pharmexa-Epimmune.

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