gTt-VIH

Con esta aprobación, se amplían las opciones de dosificación para las personas que comienzan con este inhibidor de la proteasa, las cuales podrán decidir junto con su médico cuál de las dos pautas —una o dos veces al día— es la más apropiada para su caso.

Esta autorización ha tenido en cuenta los resultados del estudio M05–730 presentados en julio en la V Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida [IAS, en sus siglas en inglés]. Durante 96 semanas, se siguió de forma prospectiva a 664 pacientes que fueron repartidos aleatoriamente para recibir lopinavir/r 800/200mg una vez al día junto a tenofovir/emtricitabina (Truvada^®) una vez al día, o bien lopinavir/r 400/100mg dos veces al día también junto a tenofovir/emtricitabina una vez al día.

Este estudio, que ha sido uno de los más amplios y de mayor duración que ha comparado la dosificación de Kaletra^® en una o dos tomas diarias en pacientes sin experiencia previa en tratamientos, al igual que otros ensayos anteriores, ha confirmado la viabilidad de empezar el tratamiento antirretroviral con Kaletra^® y Truvada^® una vez al día.

De acuerdo con el comunicado, la dosificación de una vez al día podría asociarse con una sostenibilidad menor de la supresión viral y un riesgo mayor de diarrea en comparación con la dosis estándar de dos veces al día. Además, Kaletra^® una vez al día no debería usarse cuando se administra junto con los antirretrovirales efavirenz (Sustiva^®; también en Atripla^®), nevirapina (Viramune^®), nelfinavir (Viracept^®), amprenavir (Agenerase^®), y los antiepilépticos carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.

Asimismo, el comunicado recuerda que la dosificación de una vez al día no ha sido validada en personas con VIH con experiencia en el uso de tratamiento antirretroviral, y que no ha sido evaluada en pacientes pediátricos.



Referencia:

• Comunicado de prensa de Abbott (14/09/09).