La publicación insignia de IAVI, Proyecto de Vacunas del SIDA 2006: Acciones para fortalecer la investigación y desarrollo mundial, se dio a conocer el 15 de agosto durante la Conferencia Internacional del SIDA en Toronto (www.iavi.org/viewfile.cfm?fid=41059).
En esta publicación bianual se perfila una serie de nuevas iniciativas científicas y políticas para acelerar el desarrollo de una vacuna del SIDA a través de la implicación de la industria, desarrollo de capacidad de investigación y clínica para realizar ensayos en países en desarrollo, y un nuevo modelo de desarrollo de vacuna que promoverá el diseño racional de vacunas candidatas así como un acercamiento acelerado a los ensayos clínicos. “Los retos que presenta el desarrollo de una vacuna del SIDA son enormes”, declaró Seth Berkley, director ejecutivo y presidente de IAVI. “Tratamos de acelerar todas las piezas que constituyen el todo.”
La implicación de la industria en el desarrollo de una vacuna del SIDA es vista por muchos de los que trabajan en el campo como algo imperativo, dado que gran parte de la experiencia en la prueba y fabricación de vacunas autorizadas está en manos de las grandes compañías farmacéuticas. Aunque varias empresas están implicadas activamente en la investigación y desarrollo de la vacuna del SIDA, el Proyecto hace un llamamiento para conseguir un mayor nivel de compromiso.
Otra área destacada en el documento es la continua necesidad de mejorar la capacidad de los países en desarrollo para realizar ensayos clínicos de vacunas del SIDA, incluyendo el desarrollo de redes de excelencia tanto para llevar a cabo investigación como ensayos clínicos en los países más afectados por la epidemia. “Necesitamos una mayor capacidad para realizar ensayos clínicos y esperamos también que se realice más investigación sobre vacunas en países en desarrollo”, afirma Pontiano Kaleebu, director auxiliar del Instituto de Investigación Virológica en Uganda.
El Proyecto también recomienda que se implemente en el campo de la vacuna del SIDA un acercamiento acelerado a ensayos clínicos que proporcione a los investigadores datos preliminares sobre la eficacia de la candidata en una etapa más temprana de su desarrollo. La propuesta supondría realizar varios ensayos de Fase II que implicarían aproximadamente 500 voluntarios en paralelo, en lugar de un único ensayo de Fase IIb de prueba de concepto con más de 3.000 voluntarios. Sólo aquellas candidatas que muestren algún grado de eficacia y mejora respecto a los mejores productos actuales podrían pasar entonces a ensayos más avanzados.
En esta publicación bianual se perfila una serie de nuevas iniciativas científicas y políticas para acelerar el desarrollo de una vacuna del SIDA a través de la implicación de la industria, desarrollo de capacidad de investigación y clínica para realizar ensayos en países en desarrollo, y un nuevo modelo de desarrollo de vacuna que promoverá el diseño racional de vacunas candidatas así como un acercamiento acelerado a los ensayos clínicos. “Los retos que presenta el desarrollo de una vacuna del SIDA son enormes”, declaró Seth Berkley, director ejecutivo y presidente de IAVI. “Tratamos de acelerar todas las piezas que constituyen el todo.”
La implicación de la industria en el desarrollo de una vacuna del SIDA es vista por muchos de los que trabajan en el campo como algo imperativo, dado que gran parte de la experiencia en la prueba y fabricación de vacunas autorizadas está en manos de las grandes compañías farmacéuticas. Aunque varias empresas están implicadas activamente en la investigación y desarrollo de la vacuna del SIDA, el Proyecto hace un llamamiento para conseguir un mayor nivel de compromiso.
Otra área destacada en el documento es la continua necesidad de mejorar la capacidad de los países en desarrollo para realizar ensayos clínicos de vacunas del SIDA, incluyendo el desarrollo de redes de excelencia tanto para llevar a cabo investigación como ensayos clínicos en los países más afectados por la epidemia. “Necesitamos una mayor capacidad para realizar ensayos clínicos y esperamos también que se realice más investigación sobre vacunas en países en desarrollo”, afirma Pontiano Kaleebu, director auxiliar del Instituto de Investigación Virológica en Uganda.
El Proyecto también recomienda que se implemente en el campo de la vacuna del SIDA un acercamiento acelerado a ensayos clínicos que proporcione a los investigadores datos preliminares sobre la eficacia de la candidata en una etapa más temprana de su desarrollo. La propuesta supondría realizar varios ensayos de Fase II que implicarían aproximadamente 500 voluntarios en paralelo, en lugar de un único ensayo de Fase IIb de prueba de concepto con más de 3.000 voluntarios. Sólo aquellas candidatas que muestren algún grado de eficacia y mejora respecto a los mejores productos actuales podrían pasar entonces a ensayos más avanzados.
