Un grupo de investigadores de la Universidad de Makerere en Kampala (Uganda), en colaboración con la Universidad Johns Hopkins de EE UU, inició recientemente el primer ensayo de Fase I de una vacuna del SIDA dirigida a prevenir la transmisión del VIH de madre a hijo durante el amamantamiento. Según la Organización Mundial de la Salud, el amamantamiento sigue suponiendo una de las principales vías de transmisión del VIH a niños en países en desarrollo. En muchos entornos, las alternativas al amamantamiento, como la leche maternizada o leche en polvo, son o bien prohibitivamente caras o bien poco prácticas, dado que requieren agua limpia. En muchas culturas donde el amamantamiento es una práctica habitual, las mujeres con VIH que no alimentan a sus bebés también son objeto de estigma.
Diversos estudios han demostrado que tratar a las mujeres con VIH con antirretrovirales durante las últimas etapas del embarazo, el parto y durante el periodo de lactancia constituye un modo eficaz de prevenir la transmisión del VIH a niños, pero no todas las mujeres tienen acceso a estos fármacos (véase ‘Lo más destacado’ del VAX de febrero de 2005, ‘Prevenir la transmisión madre a hijo’). Una vacuna que pudiera proteger de forma eficaz a los bebés durante el periodo de lactancia constituiría un gran progreso.
El ensayo actual inscribirá a 50 niños nacidos de madres con VIH en el hospital de Mulago en Kampala y evaluará la eficacia de la vacuna candidata ALVAC-HIV vCP1521 frente a un placebo. Cuarenta de esos niños recibirán cuatro dosis de la vacuna a lo largo de tres meses y serán sometidos a seguimiento durante dos años y medio. La vacuna candidata, basada en un vector tipo virus canarypox que transporta fragmentos genéticos del VIH, fue desarrollada por Sanofi Pasteur y ya ha sido probada en un ensayo de seguridad en Uganda en el que participaron adultos voluntarios y en otro estudio con niños en EE UU. En ninguno de estos ensayos previos se registraron problemas de seguridad graves.
ALVAC vCP1521 ya está siendo probada también en un ensayo de eficacia de Fase III en Tailandia para ver si puede proteger a adultos frente a la infección por VIH. El ensayo tailandés ha completado recientemente la inscripción de voluntarios, pero los resultados finales no estarán disponibles hasta dentro de varios años.
Para más información sobre éstos y otros ensayos en marcha (en inglés), visita www.iavireport.org/trialsdb.
Diversos estudios han demostrado que tratar a las mujeres con VIH con antirretrovirales durante las últimas etapas del embarazo, el parto y durante el periodo de lactancia constituye un modo eficaz de prevenir la transmisión del VIH a niños, pero no todas las mujeres tienen acceso a estos fármacos (véase ‘Lo más destacado’ del VAX de febrero de 2005, ‘Prevenir la transmisión madre a hijo’). Una vacuna que pudiera proteger de forma eficaz a los bebés durante el periodo de lactancia constituiría un gran progreso.
El ensayo actual inscribirá a 50 niños nacidos de madres con VIH en el hospital de Mulago en Kampala y evaluará la eficacia de la vacuna candidata ALVAC-HIV vCP1521 frente a un placebo. Cuarenta de esos niños recibirán cuatro dosis de la vacuna a lo largo de tres meses y serán sometidos a seguimiento durante dos años y medio. La vacuna candidata, basada en un vector tipo virus canarypox que transporta fragmentos genéticos del VIH, fue desarrollada por Sanofi Pasteur y ya ha sido probada en un ensayo de seguridad en Uganda en el que participaron adultos voluntarios y en otro estudio con niños en EE UU. En ninguno de estos ensayos previos se registraron problemas de seguridad graves.
ALVAC vCP1521 ya está siendo probada también en un ensayo de eficacia de Fase III en Tailandia para ver si puede proteger a adultos frente a la infección por VIH. El ensayo tailandés ha completado recientemente la inscripción de voluntarios, pero los resultados finales no estarán disponibles hasta dentro de varios años.
Para más información sobre éstos y otros ensayos en marcha (en inglés), visita www.iavireport.org/trialsdb.
