Durante la XIV Conferencia anual sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, Brigitte Autran del Hospital Pitié-Salpétrière de París (Francia) presentó unos resultados que mostraban que la vacunación terapéutica con la vacuna candidata tipo canarypox recombinante vCP1452, desarrollada por Sanofi Pasteur, no ofreció beneficios a las personas que interrumpieron su tratamiento antirretroviral (ARV) en curso (CROI; www.retroconference.org/2007). Los voluntarios en este ensayo recibieron bien tres o cuatro inyecciones (tres activaciones y un refuerzo) de la vacuna candidata o de placebo y se les ofreció la opción de suspender la terapia ARV tras recibir la primera dosis de la vacuna. A continuación, el grupo de investigadores realizó un estrecho seguimiento de estas personas y las volvió a poner en tratamiento si sus recuentos de células T CD4 bajaban de 250 células por ml de sangre, un signo de que el sistema inmunológico está empezando a fallar.
En estudios previos, la vacuna candidata mostró una significativa capacidad inmunogénica en voluntarios con VIH y arrojó un modesto beneficio, según Autran. Sin embargo, en CROI, informó de que en este último estudio todos los pacientes que recibieron la vacuna candidata realmente tuvieron que reanudar TARGA antes que aquellos que recibieron placebo. La mitad de los 20 voluntarios que recibieron 3 inmunizaciones y 14 de los 19 que recibieron cuatro inyecciones de vCP1452 tuvieron que reanudar la terapia. Mientras tanto, sólo 3 de los 15 voluntarios que recibieron placebo presentaron un descenso del recuento de células T CD4 que obligara a reanudar el tratamiento ARV.
Autran calificó estos resultados como “muy decepcionantes”, pero afirmó que no pensaba que este ensayo deba detener futuros estudios respecto a esta aproximación de vacunación terapéutica. Esta vacuna candidata de Sanofi-Pasteur, vCP1452, actualmente también se está probando en un ensayo clínico de vacuna preventiva del SIDA sola o en combinación con otra vacuna, conocida como LIPO-5, en sedes de la HVTN (siglas en inglés de la Red de Ensayos de Vacunas del VIH) en EE UU. Para obtener más información sobre éste u otros ensayos de vacunas preventivas del SIDA [en inglés], puedes visitar la base de datos de ensayos clínicos de IAVI Report (www.iavireport.org/trialsdb).
En estudios previos, la vacuna candidata mostró una significativa capacidad inmunogénica en voluntarios con VIH y arrojó un modesto beneficio, según Autran. Sin embargo, en CROI, informó de que en este último estudio todos los pacientes que recibieron la vacuna candidata realmente tuvieron que reanudar TARGA antes que aquellos que recibieron placebo. La mitad de los 20 voluntarios que recibieron 3 inmunizaciones y 14 de los 19 que recibieron cuatro inyecciones de vCP1452 tuvieron que reanudar la terapia. Mientras tanto, sólo 3 de los 15 voluntarios que recibieron placebo presentaron un descenso del recuento de células T CD4 que obligara a reanudar el tratamiento ARV.
Autran calificó estos resultados como “muy decepcionantes”, pero afirmó que no pensaba que este ensayo deba detener futuros estudios respecto a esta aproximación de vacunación terapéutica. Esta vacuna candidata de Sanofi-Pasteur, vCP1452, actualmente también se está probando en un ensayo clínico de vacuna preventiva del SIDA sola o en combinación con otra vacuna, conocida como LIPO-5, en sedes de la HVTN (siglas en inglés de la Red de Ensayos de Vacunas del VIH) en EE UU. Para obtener más información sobre éste u otros ensayos de vacunas preventivas del SIDA [en inglés], puedes visitar la base de datos de ensayos clínicos de IAVI Report (www.iavireport.org/trialsdb).





