El Centro de Investigación de Vacunas (VRC, en sus siglas en inglés), del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de EE UU, en colaboración con la compañía estadounidense GenVec, inició recientemente un ensayo clínico de Fase I para evaluar la seguridad y capacidad inmunogénica de una vacuna candidata del SIDA basada en un novedoso adenovirus de serotipo 35 (Ad35) en quince voluntarios. Los adenovirus pueden provocar algunas formas del resfriado común y existen varios genotipos circulando en el mundo. Otro serotipo de adenovirus, conocido como Ad5, ya se emplea como vector en otras vacunas candidatas del SIDA para transportar fragmentos del VIH al sistema inmunológico (véase ‘Cuestiones Básicas’ del VAX de septiembre de 2004 sobre ‘Entender los vectores virales’). Ya se están probando vacunas candidatas basadas en Ad5 en una serie de ensayos de Fase II por parte de VCR y en dos grandes ensayos de Fase IIb realizados por la compañía estadounidense Merck. Sin embargo, un posible inconveniente para las candidatas que emplean Ad5 como vector es la alta prevalencia del virus en determinadas partes del mundo. Las personas que han estado expuestas previamente al Ad5 podrían presentar inmunidad preexistente frente al vector viral y esto podría entorpecer sus respuestas inmunológicas a la vacuna candidata del SIDA. La potencial ventaja del uso de Ad35 es que su prevalencia mundial es mucho menor.
Este ensayo en dos partes es el primero que prueba otro serotipo de adenovirus en ensayos clínicos. La primera parte evaluará la seguridad de una inyección intramuscular de la vacuna candidata en tres dosis distintas. Una vez revisados los datos de seguridad, los investigadores evaluarán la seguridad y capacidad inmunogénica de la candidata al ser administrada en combinación con la candidata Ad5 de VRC. La vacuna candidata Ad35 ha sido desarrollada por VRC y GenVec.
