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GeoVax lanza un ensayo de fase IIa

En EE UU y Perú ya se están inscribiendo voluntarios para un ensayo de fase IIa destinado a probar la seguridad y la capacidad inmunogénica de un régimen tipo inducción-refuerzo de dos candidatas a vacuna desarrolladas por la empresa estadounidense GeoVax. Este ensayo, conocido como HVTN 205, se inició el 1 de diciembre (Día Mundial del Sida) y contará con 225 participantes.

Los participantes que aleatoriamente reciban las candidatas a vacuna tomarán un régimen tipo inducción-refuerzo de dos dosis de una candidata de ADN que porta tres fragmentos, o inmunógenos, del VIH y, posteriormente, dos dosis de un vector viral tipo vacuna de Ankara modificada (MVA, en sus siglas en inglés), que lleva los mismos inmunógenos. El vector MVA es incapaz de provocar enfermedad y ninguna de las candidatas a vacuna puede producir la infección por VIH.

Harriet Robinson, vicepresidenta de Investigación y Desarrollo de GeoVax, afirma que las candidatas a vacuna mostraron un “control fabuloso” de la infección por un virus híbrido que combina partes del VIH y del VIS (siglas de virus de la inmunodeficiencia símica, el equivalente al VIH en monos) en unos estudios preclínicos con primates no humanos. Las candidatas no funcionaron tan bien con la exposición al VIS, pero de todos modos consiguieron una carga viral diez veces menor a los seis meses, en comparación con los animales de control no vacunados, declara Robinson.

Empiezan las vacunaciones en un ensayo de fase I de IAVI

IAVI, en colaboración con St. Stephen’s AIDS Trust y el Hospital Chelsea & Westminster del Reino Unido, ha puesto en marcha en Londres un ensayo clínico de fase I que cuenta con 32 voluntarios para evaluar la seguridad y las respuestas inmunitarias inducidas por dos candidatas a vacuna del sida administradas en un régimen tipo inducción-refuerzo.

Una de estas candidatas, denominada TBC-M4, emplea un vector MVA para transportar fragmentos no infecciosos del VIH con la esperanza de inducir una respuesta inmunitaria contra el virus. Esta candidata, desarrollada en colaboración con el Instituto Nacional del Cólera y las Enfermedades Entéricas de la India, fue probada previamente en un ensayo de fase I realizado en Chennai (la India). En este nuevo ensayo, la administración de TBC-M4 será precedida por la de una candidata a vacuna basada en ADN conocida como ADVAX, desarrollada en el Centro Aaron Diamond para la Investigación sobre el Sida en la ciudad de Nueva York (EE UU), en colaboración con la universidad Rockefeller e IAVI. Las inoculaciones de ADVAX se realizarán utilizando un dispositivo denominado Biojector 2000, que no usa agujas, para comprobar si este sistema de administración induce unas respuestas inmunitarias más potentes que la tradicional inyección.

Este ensayo del Reino Unido también permitirá valorar las virtudes de una nueva prueba de laboratorio, el ensayo de supresión viral, a la hora de determinar si las células-T CD8 aisladas de los voluntarios del mismo (producidas en respuesta a las candidatas a vacunas) son capaces de inhibir el VIH en el laboratorio. “Lo que nos gustaría hacer es comprobar si las células-T CD8 tras la vacunación evitan el crecimiento del virus”, afirma Jill Gilmour, directora principal de investigación clínica de IAVI.

La prueba empleada en este estudio es una versión optimizada de la desarrollada por Bruce Walker, director del Centro Partners para la Investigación en Sida en el Hospital General de Massachusetts (EE UU), quien, durante mucho tiempo, defendió el uso de este tipo de pruebas para determinar la función de las células inmunitarias producidas como respuesta a la vacunación. En la mayoría de los casos, las respuestas inmunitarias inducidas por las candidatas a vacuna en los ensayos clínicos se valoran utilizando la prueba ELISPOT, que permite detectar el número de CD8 que están segregando unas proteínas específicas conocidas como citocinas, pero no medir la capacidad de estas células para inhibir realmente el VIH (véase ‘Cuestiones Básicas’ del VAX de agosto de 2007 sobre ‘Entender la capacidad inmunogénica’).