En abril de 2008, Dan Barouch, junto con un equipo de colegas del Centro Médico Diaconisa Beth Israel de Boston (EE UU), inició la inscripción de voluntarios para un ensayo clínico de Fase I con el objeto de evaluar la seguridad de una vacuna candidata, basada en un vector adenovirus de serotipo 26 (Ad26), en comparación con un placebo inactivo. El ensayo se va a llevar a cabo en el Hospital Brigham and Women, también en la ciudad de Boston, y contará con 48 personas voluntarias a las que se les asignará de forma aleatoria 2 o 3 dosis de la vacuna candidata. El vector Ad26 se emplea para portar un fragmento del VIH con la esperanza de que provoque una respuesta inmunológica contra el virus. La vacuna candidata por sí misma no puede provocar infección por VIH.
Existen diversos serotipos del adenovirus que provoca el resfriado común, y ya se han realizado ensayos clínicos para probar candidatas a vacunas del sida basadas en un adenovirus de serotipo 5 (Ad5); de hecho, la vacuna candidata de Merck, que fue sometida a un ensayo de Fase IIb de prueba de concepto conocido como STEP, empleó un vector Ad5. Sin embargo, ésta es la primera vez que se prueba en voluntarios humanos una candidata a vacuna basada en el Ad26. Se eligió este vector porque hay pocas personas que se hayan expuesto de forma natural a este serotipo de adenovirus y, por tanto, los niveles de inmunidad preexistente al Ad26 son mucho menores en todo el mundo. Esto es importante porque se cree que la inmunidad preexistente de anticuerpos frente al vector de la vacuna podría limitar las respuestas inmunitarias frente al VIH.
En estudios preclínicos con primates no humanos, Barouch y su equipo de colaboradores también descubrieron que la candidata a vacuna Ad26 fue más eficaz que la basada en Ad5 a la hora de proteger frente a la infección por el equivalente al VIH en monos, conocido como virus de la inmunodeficiencia símica (VIS). Este vector Ad26 “supera la eficacia de los vectores Ad5 en macacos tipo rhesus”, afirmó Barouch. La vacuna candidata la fabrica la empresa biotecnológica holandesa Crucell.
Existen diversos serotipos del adenovirus que provoca el resfriado común, y ya se han realizado ensayos clínicos para probar candidatas a vacunas del sida basadas en un adenovirus de serotipo 5 (Ad5); de hecho, la vacuna candidata de Merck, que fue sometida a un ensayo de Fase IIb de prueba de concepto conocido como STEP, empleó un vector Ad5. Sin embargo, ésta es la primera vez que se prueba en voluntarios humanos una candidata a vacuna basada en el Ad26. Se eligió este vector porque hay pocas personas que se hayan expuesto de forma natural a este serotipo de adenovirus y, por tanto, los niveles de inmunidad preexistente al Ad26 son mucho menores en todo el mundo. Esto es importante porque se cree que la inmunidad preexistente de anticuerpos frente al vector de la vacuna podría limitar las respuestas inmunitarias frente al VIH.
En estudios preclínicos con primates no humanos, Barouch y su equipo de colaboradores también descubrieron que la candidata a vacuna Ad26 fue más eficaz que la basada en Ad5 a la hora de proteger frente a la infección por el equivalente al VIH en monos, conocido como virus de la inmunodeficiencia símica (VIS). Este vector Ad26 “supera la eficacia de los vectores Ad5 en macacos tipo rhesus”, afirmó Barouch. La vacuna candidata la fabrica la empresa biotecnológica holandesa Crucell.
